Hochdosiertes Johanniskraut als traditionelles pflanzliches Arzneimittel in Großbritannien registriert

Pressemitteilung von: Diapharm / PR Agentur: co-operate Wegener & Rieke GmbH

Diapharm-Geschäftsführer Dr. Rainer Kolkmann: "Mit der Übernahme von MH Pharma durch die Dr. Willmar Schwabe GmbH erwarten wir, dass sich HyperiCalm® im UK-Markt durchsetzen wird."

Münster, Oldenburg, Karlsruhe, 18. März 2008. Mit HyperiCalm® hat die britische Zulassungsbehörde MHRA erstmals ein Arzneimittel mit Johanniskraut-Extrakt auf Grundlage der EU-Richtlinie 2004/24/EG registriert. Es ist gemäß MHRA zur Linderung leichter depressiver Verstimmungen und leichter Angstzustände ausschließlich aufgrund langjähriger Erfahrung indiziert ("for the relief of slightly low mood and mild anxiety, based on traditional use only"). Entwickelt wurde das Arzneimittel vom Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de). Registrierungsinhaber ist der britische Diapharm-Partner MH Pharma UK Ltd, der seit Januar 2008 zur Unternehmensgruppe Dr. Willmar Schwabe aus Karlsruhe gehört.

Durch den strategischen Zukauf in Großbritannien verfügt Schwabe nun insgesamt über ein Portfolio von sieben Registrierungen traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, die MH Pharma UK in den vergangenen Monaten erfolgreich mit Hilfe der Diapharm erwirkt hat. "Mit der Übernahme durch die Dr. Willmar Schwabe GmbH erwarten wir, dass sich HyperiCalm® im UK-Markt durchsetzen wird, denn Schwabe hat bereits langjährige Erfahrung im Vertrieb von Johanniskraut-Präparaten insbesondere in Deutschland", erklärt Diapharm-Geschäftsführer Dr. Rainer Kolkmann.

Die Registrierung von HyperiCalm® als traditionelles pflanzliches Arzneimittel gilt als Meilenstein auf dem Weg zu mehr Arzneimittelsicherheit im britischen Phytopharmaka-Markt: Bisher wurden solche Produkte in Großbritannien häufig als "unlicensed products" vertrieben, d.h. als Lebensmittel ohne wirksame Kontrolle durch die Behörden. Mit der EU-Richtlinie 2004/24/EG müssen solche traditionell angewendeten pflanzlichen Produkte als Arzneimittel registriert und ihre Qualität und Unbedenklichkeit nachgewiesen werden.

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Hintergrundinformation: Diapharm
Diapharm unterstützt Unternehmen der Arznei- und Gesundheitsmittel-Industrie in allen regulatorischen, medizinischen und pharmazeutischen Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Kosmetika. Das Team aus rund 80 Mitarbeitern übernimmt unter anderem die strategische Beratung, das Management und die verantwortliche Pflege für Marken- und Produktportfolios. Zu der Unternehmensgruppe gehören neben der Diapharm International GmbH in Münster die Diapharm Clinical Management GmbH in Oldenburg, die Diapharm Biotech GmbH in Lübeck, die Diapharm Analytics GmbH in Oldenburg sowie die Diapharm Regulatory Services GmbH in Oldenburg und Münster. Zu den Partnern der Diapharm zählen die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH in Hamburg und die Hälsa Pharma GmbH in Lübeck. Europaweit ist Diapharm darüber hinaus mit Partnern in Frankreich, Großbritannien, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn präsent.

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